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医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

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考试:

问题:

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A:“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B:说明治愈率或者有效率的内容
C:禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D:与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

答案:

ABD

解析:

医疗器械说明书和标签不得有的内容包括:①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。

相关标签:

药事管理与法规(中西药通用)     中西药     说明书     医疗器械     标识     有的    
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