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医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

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考试:

问题:

医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A:责令停止委托配制中药制剂活动
B:吊销其《医疗机构制剂许可证》
C:吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D:直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

答案:

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解析:

医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的,①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确,B、C错误。

相关标签:

药事管理与法规(中西药通用)     管理部门     药品     监督     医疗机构     改正    
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