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A.注册标准

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考试:

问题:

A.注册标准
A:行业标准
B:炮制规范
C:中国药典
D:省级药品监督管理局制定的标准是

答案:

C

解析:

炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

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药事管理与法规(中西药通用)     中西药     通用     法规     标准     注册    
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