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()临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

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考试:

问题:

()临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
A:Ⅰ期
B:Ⅱ期
C:Ⅲ期
D:Ⅳ期

答案:

C

解析:

Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

相关标签:

药事管理与法规(中西药通用)     确证     中西药     审查     临床     药物    
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