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A.首次进口5年以内的进口药品

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考试:

问题:

A.首次进口5年以内的进口药品
A:已受理注册申请的新药
B:已过新药监测期的国产药品
C:处于Ⅲ期临床试验的药物
D:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

答案:

C

解析:

(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故选A、C建议考生运用口诀"新进5年内报所有;他进满5年报重新"准确记忆。

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药事管理与法规(中西药通用)     进口     中西药     以内     通用     药品    

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