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A.国务院药品监督管理部门批准

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考试:

问题:

A.国务院药品监督管理部门批准
A:所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
B:国务院卫生行政部门批准
C:所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
D:从事第二类精神药品制剂生产的企业

答案:

B

解析:

从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。

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药事管理与法规(中西药通用)     国务院     中西药     管理部门     批准     通用    
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