考证宝(kaozhengbao.com)

A.可处1000~5万元的罚款

考证宝 分享 时间: 加入收藏

考试:

问题:

A.可处1000~5万元的罚款
A:可处3万元以下的罚款
B:可处2万元以下的罚款
C:处应召回药品货值金额3倍的罚款
D:药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

答案:

C

解析:

(1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的:①予以警告,责令限期改正;②逾期未改正的,处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍,未通知3万,拒绝协助2万,未停售用1千5万"准确记忆。

相关标签:

药事管理与法规(中西药通用)     中西药     罚款     通用     法规     管理    
221381
领取福利

微信扫码领取福利

微信扫码分享