考试:=$ecms_gr[fenlei]?>
问题:
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A:是产品上市后的临床评价
B:主要评价不良反应
C:主要目的是评价药效
D:试验对象包括目标适应证患者
E:试验对象更加广泛复杂
答案:
C
解析:
本题考查IV期临床试验的主要内容。该期试验是产品上市后,主要在各种人群中观察药物的不良反应,包括普通人群、特殊人群等。本期的主要目的不再是为了考察药效,因为在II、Ⅲ期临床试验中药效已经确定,但是不良反应在短期内很难完全发现,而且II、Ⅲ期的试验对象简单,主要是用于测试药品的药效。所以开展IV期临床试验的主要目的是观察各种情况下的可能药物不良反应。
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综合知识与技能(药学,中药学 中药学 药学 临床 描述 试验