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甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。

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考试:

问题:

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

答案:

C

解析:

根据国家食品安全监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监控管理规定的通知》(食药监药化监〔2010167号〕),只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。

相关标签:

药事管理与法规     药品生产     企业     委托     情形     药品    
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