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选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()

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考试:

问题:

选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()
A:I期
B:Ⅱ期
C:Ⅲ期
D:Ⅳ期
E:广义上市后临床再评价

答案:

A

解析:

本题考查新药临床评价各阶段的主要目的。 I期临床试验采用20?3个健康志愿者,主要测试受试者对新药的耐受性和药代动力学数据,是初步的临床药理学和人体安全性评价,为制定给药方案提供参考。

相关标签:

综合知识与技能(药学,中药学     受试者     耐受性     中药学     动力学     药学    
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