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根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是()

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考试:

问题:

根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是()
A:中药复方制剂
B:古代经典名方
C:应用传统工艺配制中药
D:医疗机构中药制剂

答案:

A

解析:

考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案,而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

相关标签:

药事管理与法规     国中     文号     中华人民     共和     安全性    
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