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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是

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考试:

问题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
A:中药配方颗粒
B:中药注射剂
C:由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D:变态反应原

答案:

B

解析:

考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习,尤其是后者是2018年新增内容。

相关标签:

药事管理与法规     医疗机构     管理     备案     进行     不能    
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