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新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()

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考试:

问题:

新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()
A:自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B:自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C:自收到申请之日起3个月内
D:自收到申请之日起6个月内

答案:

A

解析:

考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

相关标签:

药事管理与法规     药品     企业     时限     开办     零售    
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