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属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()

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考试:

问题:

属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()
A:改变药品经营企业注册地址
B:更换药品经营企业采购负责人
C:改变药品经营方式
D:改变药品经营企业组织架构

答案:

C

解析:

考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化,需要组织内审;另外,也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

相关标签:

药事管理与法规     许可证     药品     经营     变更     办理    
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