根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号), 在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑
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问题:
A:由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B:按照提交的方案开展药物临床试验
C:将提交的方案备案后即可进行
D:纳入专门通道审评审批
答案:
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根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号), 在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑
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