考证宝(kaozhengbao.com)

根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的,建议()

考证宝 分享 时间: 加入收藏

考试:

问题:

根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的,建议()
A:按照新药的要求开展相关研究
B:申请仿制
C:不再申请仿制
D:不予批准

答案:

D

解析:

考查药品注册管理。申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的,不予批准。答案为D。

相关标签:

药事管理与法规     注册     发布     化学药品     疗效     管理部门    
221381
领取福利

微信扫码领取福利

微信扫码分享