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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当()

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考试:

问题:

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当()
A:撤销其药品批准文号
B:按劣药处罚生产者
C:进行再评价
D:按假药处罚生产者

答案:

A

解析:

考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。其一,国家对新药进行审评,对已经批准上市的所有药品进行再评价,再评价对不良反应大的药品处罚太轻,选项C不符合题干要求。其二,不良反应和假劣药间没有关联,存在不良反应,甚至比较大的不良反应,都不足以构成劣药和假药。其三,撤销批准文号的处罚属于假劣药行政处罚的一部分。故最符合题干情景的答案为A。

相关标签:

药事管理与法规     药品     管理法     疗效     中华人民共和国     依照    
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