考试:=$ecms_gr[fenlei]?>
问题:
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当()
A:撤销其药品批准文号
B:按劣药处罚生产者
C:进行再评价
D:按假药处罚生产者
答案:
A
解析:
考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。其一,国家对新药进行审评,对已经批准上市的所有药品进行再评价,再评价对不良反应大的药品处罚太轻,选项C不符合题干要求。其二,不良反应和假劣药间没有关联,存在不良反应,甚至比较大的不良反应,都不足以构成劣药和假药。其三,撤销批准文号的处罚属于假劣药行政处罚的一部分。故最符合题干情景的答案为A。
相关标签:
药事管理与法规 药品 管理法 疗效 中华人民共和国 依照