考试：
问题：
负责药品零售企业GSP认证的部门是（）
A：县级市场监督管理部门
B：设区的市级市场监督管理部门
C：省级药品监督管理部门
D：国家药品监督管理部门
答案：
B
解析：
考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。
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药事管理与法规 负责 零售 部门 药品 认证
