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根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。

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考试:

问题:

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
A:仿制药
B:进口药品
C:创新药
D:改良型新药

答案:

D

解析:

关键词是“已知活性成分”和“明显临床优势”以及“境内外均未上市”,由“境内外均未上市”可以判断是新药,新药包括选项C和D,由“已知活性成分”和“明显临床优势”可以判断是改良型新药。故答案为D。

相关标签:

药事管理与法规     药品     化学药品     境内外     剂型     已知    
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