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根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件

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考试:

问题:

根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为()。
A:12小时内报告
B:24小时内报告
C:36小时内报告
D:48小时内报告

答案:

B

解析:

考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限在24小时内报告。 

相关标签:

药事管理与法规     国家     总局     不良     事件     卫生健康    
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