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下列事项中,应该处以撤销药品批准文号行政处罚的有()

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考试:

问题:

下列事项中,应该处以撤销药品批准文号行政处罚的有()
A:国内药品生产企业甲冒用国内药品生产企业乙的药品批准证明文件生产药品的
B:国内药品生产企业丙生产的药品未标明有效期上市销售且情节尚不严重的
C:国内药品生产企业丁生产的药品成分含量不符合国家药品标准规定上市销售且情节严重的
D:国内药品生产企业戊将本企业生产的阿莫西林片剂改换包装后冒充阿奇霉素片剂上市销售的

答案:

C,D

解析:

考查假劣药行政责任处罚。其一,假药有可能不是药品,也就不可能撤销药品批准证明文件; 还有假药也可能只是冒用对方的药品批准证明文件, 因为没有文件,也不可能撤销该文件,选项A属于这 种情况,而选项D有药品批准文件,则需要撤销,并不需要情节严重这个前提,这是和劣药不同的地方。 其二,劣药都是药品,但是情节严重时,才会撤销药品批准证明文件,选项B不需要撤销,选项C需要撤销。

相关标签:

药事管理与法规     文号     处以     撤销     处罚     下列    
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