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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,在药品不良反应的评价与控制过程中,可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有()

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考试:

问题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,在药品不良反应的评价与控制过程中,可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有()
A:药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施
B:省级药品不良反应监测中心对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施
C:省级药品监督管理部门根据分析评价结果采取的措施
D:国家药品监督管理部门根据分析评价结果,必要情况下采取的措施

答案:

A,C,D

解析:

考查药品不良反应的评价与控制。此题将措施作为题干,将发生的前提作为选项,属于逆向思维命题。另外,此题考查了政府间职责分工以及政府和企业间的分工。药品不良反应监测中心主要进行药品不良反应分析和评价,药品监督管理部门负责对药品生产、销售、使用和召回方面采取措施,药品生产企业也要主动或被动对这些措施做出反应。

相关标签:

药事管理与法规     不良     反应     药品     召回     暂停    
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