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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 可以作为医疗机构制剂申报的品种有()

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考试:

问题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 可以作为医疗机构制剂申报的品种有()
A:市场上没有供应的经典方剂
B:国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂
C:国内虽批准上市但有效期短的制剂
D:市场上没有供应的中药注射剂

答案:

A,B,C

解析:

考查医疗机构自配制剂品种范围。选项B和选项C是新版考试指南对“市场上没有供应的品种”的界定“国内尚未批准上市及虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂”拆分而成,选项A和选项D考查“不得作为医疗机构制剂申报”的情况。

相关标签:

药事管理与法规     医疗机构     制剂     试行     申报     管理办法    
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