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某药品批发企业,发现已售出阿司匹林药品的批准文号是非法的,根据《药品经营质量管理规范》 应该采取的措施有()

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考试:

问题:

某药品批发企业,发现已售出阿司匹林药品的批准文号是非法的,根据《药品经营质量管理规范》 应该采取的措施有()
A:立即通知购货单位停售
B:追回并做好记录
C:向药品监督管理部门报告
D:召回并做好记录

答案:

A,B,C

解析:

考查GSP药品批发企业质量管理售后管理。案例题解决的关健是将其还原为法条,此题中批准文号不合法,显然属于未经批准的药品,应该按假药论处,另外这属于阿司匹林售出后有严重质量问題,因此可以选出答案为ABC。D之所以不正确,可以联系药品经营企业在药品召回中的职责和义务,它是不可以召回的,只能协助药品生产企业履行召回义务、控制或收回药品。

相关标签:

药事管理与法规     药品     阿司匹林     文号     售出     现已    
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