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根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质管理措施符合要求的有()

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考试:

问题:

根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质管理措施符合要求的有()
A:从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B:经疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
C:冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D:冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

答案:

A,D

解析:

考查GSP药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理的要求,涉及了工作人员资质、设施设备、收货待验以及运输,综合性很强。选项B之所以错误, 是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库,批发企业不能经营疫苗,可以储存、配送疫苗;选项C错误,是因为和特殊管理药品的验收混淆了(冷藏、冷冻药品应在冷库内待验;特殊管理药品应在专库或专区内验收)。

相关标签:

药事管理与法规     药品     质管     冷藏     冷冻     质量管理    
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