根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，以下实行单独排队审评审批制度的情况包括（）

由 考证宝 分享时间：2022-06-09 15:49:23 加入收藏

考试：

科目：（在线考试）

问题：

根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，以下实行单独排队审评审批制度的情况包括（）
A：儿童用药注册申请
B：老年人特有和多发疾病用药注册申请
C：申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请
D：临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请

答案：

A,B,C,D

解析：

考查药品特殊审批。实行单独排队，加快审评审批的情况有：①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；②儿童用药注册申请；③老年人特有和多发疾病用药注册申请；④列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请；⑥转移到中国境内生产的创新药注册申请；⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请；⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。