执业药师王某审核首营企业时，需要查看药品生产企业的《药品生产许可证》，他关于该证件的理解错误的有（）

由 考证宝 分享时间：2022-06-09 15:49:23 加入收藏

考试：

科目：（在线考试）

问题：

执业药师王某审核首营企业时，需要查看药品生产企业的《药品生产许可证》，他关于该证件的理解错误的有（）
A：法定代表人、企业负责人、企业质量负责人是《药品生产许可证》应该载明的人员内容
B：注册地址、生产地址、仓库地址属于《药品生产许可证》许可事项
C：《药品生产许可证》正本和副本具有同等法律效力，发生变更事项后均需重新核发
D：变更后的《药品生产许可证》有效期不变

答案：

B,C

解析：

考查药品生产许可证管理。其一，《药品生产许可证》载明的内容可以归为：①证件信息 (编号、有效期限）；②企业信息（企业名称、企业类型、社会信用代码）；③人员信息（法定代表人、企业负责人、质量负责人）；④地址信息（注册地址、生产地址）；⑤药品信息（分类码、生产范围）； ⑥审批信息（发证机关、签发人）；⑦监管信息（日常监管机构、日常监管人员、监督举报电话）。注意质量负责人在原来的《药品生产许可证》中没有体现，新修订的证件栽明内容已经将其列入，故选项A说法正确，选项B说法错误。其二，变更后，省级药品监督管理部门应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。选项C说法错误，副本只需要记录，不需要重新核发。选项D说法正确。故答案为BC。