考证宝(kaozhengbao.com)

北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害,以下涉及的各主体处理措施正确的有()

考证宝 分享 时间: 加入收藏

考试:

问题:

北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害,以下涉及的各主体处理措施正确的有()
A:药品生产企业对这种药品进行调查、评估
B:药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门
C:接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门
D:相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务

答案:

A,D

解析:

考查药品生产、经营企业有关药品召回的义务。由题干可以判断这是二级召回。其一,召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监膂管理工作,所以调查报告和召回计划应该提交北京市药品监督管理部门,选项B错误。其二,根据规定“省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门”,选项C说法错误。

相关标签:

药事管理与法规     药品生产     山东     北京     主体     危害    
221381
领取福利

微信扫码领取福利

微信扫码分享