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国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()

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考试:

问题:

国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()
A:药品监督抽验
B:药品复验
C:国产药品注册检验
D:国产生物制品批签发

答案:

A,B,D

解析:

考查药品监督技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院负责药品检验的内容包括:①承担药品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作,负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。③承担生物制品批签发相关工作。注意第2项职责只涉及进口药品注册检验,选项C错误;第3项职责则包括国产和进口药品,选项D正确。

相关标签:

药事管理与法规     国家药品监督管理局     药品检验     检定     中国     研究院    
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