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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()

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考试:

问题:

国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()
A:责令修改药品说明书
B:暂停生产、销售和使用
C:对不良反应大的药品,应撤销该药品批准证明文件
D:对其他原因危害人体健康的药品,应撤销所有药品批准证明文件

答案:

A,B,C

解析:

考查药品上市后再评价。选项D错在将“该药品”偷换概念为“所有药品”,注意这种变换药品适用范围的命题方式,在考试中经常采用。

相关标签:

药事管理与法规     药品     评价     管理部门     批准     采取    
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